NG体育未经许可擅自变更经营场所济南某医疗器械有限公司被处罚

　　NG体育近日，记者从济南市长清市场监管局获悉：济南某医疗器械公司变更了营业场所，却没有向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，市场监管部门检查时发现对其罚款1.6万元NG体育。

　　2023年5月，长清区市场监督管理局在医疗器械经营企业集中整治行动中对济南某医疗器械有限公司进行现场检查。经查，该公司《医疗器械经营许可证》中标识的住所、经营地址、库房地址均是“山东省济南市长清区崮云湖街道办事处开山11号215室”，而自2022年1月28日至2023年6月5日期间，实际在“济南市槐荫区恒大财富中心2-610室”从事第三类医疗器械的经营活动。

　　当事人的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项的规定，长清区市场监督管理局对该公司作出罚款1.6万元的行政处罚。

　　第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所或库房地址，变更后的经营场所和库房未经过验收、审批，无法保障经营条件及产品储存环境合规，所在地监管部门无法对其进行有效监管，存在较大风险；市场监管部门依法对此类行为予以处罚并责令违法企业限期改正NG体育。

　　相关规定《医疗器械经营监督管理办法》第十五条：医疗器械经营许可证变更的NG体育，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

　　想爆料？请登录《阳光连线》（）、拨打新闻热线，或登录齐鲁网官方微博（@齐鲁网）提供新闻线索。齐鲁网广告热线，诚邀合作伙伴。

　　本报讯牡丹晚报全媒体记者从菏泽鲁西新区获悉，为进一步活跃消费市场，加快产品更新换代、推动高质量发展，鲁西新区招商局将于3月15日-17日...[详细]

　　就业登记怎么办。快来“爱山东”就业人才专区领取你的就业礼包，一站查收你需要的服务。培训经历和职业技能证书或许能为你的简历加分[详细]

　　近日NG体育，烟台市市场监管局药品化妆品医疗器械专家库首批入选人员座谈会暨市场监管行刑衔接联席会议召开，市市场监管局李宗林副局长出席会议并...[详细]

　　创新突破开新局□本报记者贺莹莹张双双本报通讯员王建建“我们将以此次项目集中开工为契机，抢抓施工黄金期，11个服务专班全程盯靠服务，强...[详细]

　　□记者王浩奇报道本报济宁讯记者近日从济宁大安机场获悉，北部湾航空自3月31日起将在济宁大安机场增设过夜基地，并开通济宁至福州、泉州、...[详细]

　　□记者王浩奇报道本报济宁讯近日，2023年山东省数字赋能高质量发展职工创新大赛评选结果出炉NG体育，济宁市港航事业发展中心提报的《建成全省内河...[详细]

　　□记者孟一报道本报济宁讯2月28日，济宁市发布2024年事业单位“优秀青年人才引进计划”公告，面向普通高校全日制博士研究生、“双一流”建...[详细]

　　□记者纪伟通讯员邢晓敏报道本报临沂讯3月2日，第十八届中国小商品博览会在临沂国际博览中心开幕。本届博览会的主题是“推地产、促外贸、拓...[详细]

　　□潍坊日报社全媒体记者刘杰2月26日上午，2024年春季全市高质量发展重大项目建设现场推进会上，一声开工号令下，潍坊264个项目集中开工，总...[详细]

　　本报讯如今，“白天上班，晚上学艺”成为不少人的生活选择，多地掀起“夜校热”，潍坊市民即将迎来属于自己的夜校。由潍坊市图书馆打造的潍...[详细]

　　本报讯进入2024年，淄博陶瓷琉璃博物馆热度持续，人气爆棚。1—2月份，陶琉馆累计接待服务观众26.65万人次，较2023年同期增长17倍。其中，...[详细]

　　近年来，烟台市教育局以政府统筹规划为主导，以省级职业教育创新发展试验区建设为抓手，持续深化改革、优化环境、强化保障，职业教育的适应...[详细]

　　本报讯日前，青岛市教育局出台《中小学校长配餐管理十条措施》，阐明校长在配餐日常管理工作中需要达到的工作标准、工作方法和工作路径，进...[详细]