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公司新闻

【医械日报】第813芒果体育期

  芒果体育近日,迈克生物公告公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品名称分别为“B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)”芒果体育、“超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)”。

  四川迈克生物科技股份有限公司,成立于1994年,专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。它是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业,建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。

  近日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C于11月8日获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。液氮罐可以为/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。本设备搭载数字化管理系统的智能盖,罐内固定多个温度传感器,可实时显示和监控罐内温度,并可联网管理。同时罐盖内置密码锁,具备双人复核开锁、自动记录操作日志等功能。在保障-196℃深低温存储能力的同时,对样本存储温度和设备运行状态进行持续的监控和实时预警,减少维护人力,实现信息化管理。配合BaseStation管理软件还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速检索的功能。

  苏州贝康医疗器械有限公司,成立于2015年,专注于基因科技在生育领域的应用和研究。2015年,他们申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管;2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验;2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白;同年,他们建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测芒果体育。2019年,贝康医疗完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

  近日,伟思医疗公告公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为床边主被动康复训练系统。该系列产品适用于对患者肢体进行主/被动康复训练。

  南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年,主要从事康复医疗器械及产品的研发、生产和销售,产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等。公司在康复医疗领域已形成了全面的解决方案,在盆底及产后康复领域,帮助患者开展尿失禁、盆腔脏器脱垂、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练;在神经康复领域,针对脑卒中后遗症等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗;在精神康复领域,用于辅助治疗抑郁症导致的心境低落、焦虑、失眠等症状以及儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。

  近日,知名AI医疗影像公司深透医疗完成数千万美金B轮融资。本轮融资由钟鼎资本、春华创投联合领投、Fusion Fund、本草资本、榕泉资本(Banyan Pacific Capital)、达泰资本、欧洲医疗基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等共同参与,其中老股东多为超额追加跟投。深透医疗于2017年开始布局全球专利技术,本次融资将用于中国市场的加速布局和全球市场商业化、服务国内外客户以及完成多产品矩阵加速研发落地。

  深圳深透医疗科技有限公司,成立于2019年。深透医疗科技从AI+医学成像出发,结合深度学习和图像重建技术,将耗时长、质量较低、危害(辐射剂量)较大的方式采集的数据,转化为高效、高质量、更安全的诊断级别的医学图像。

  近日,基于微流控自研技术平台、深耕分子诊断和生命科学的行业领导者锐讯生物近日完成数千万元C1轮融资,本轮融资由乾道基金领投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。锐讯生物成立于2017年,位于苏州工业园区,在美国硅谷有生命科学产品线全资子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研发的微流控平台芒果体育,开发了系列数字PCR系统和微流控相关设备,致力于成为分子诊断和生命科学的行业领导者。

  苏州锐讯生物科技有限公司于2017年7月入驻苏州生物纳米园(BioBay),目前锐讯已经成功推出多款产品,包括数字PCR仪DropX-2000、50余种RUO检测试剂盒等。锐讯生物结合微流控、光学、精密仪器、电子工程学和生物化学科技,致力于分子诊断与基因检测领域的设备系统研发。

  近日,再生医美材料及产品研发、生产企业南京思元医疗技术有限公司近日完成数千万人民币融资。本轮融资由其老股东博远资本领投,泰煜投资跟投芒果体育。融资款项将全部用于新产品的研发芒果体育、临床及注册工作。

  深圳深透医疗科技有限公司,成立于2019年,主要从事生物医用高分子材料的研发、生产、销售及产品服务。通过聚乳酸医用再生材料的研发及产业化,解决传统医美治疗面部不平整、僵硬、激素依赖等痛点。研发新材料和新方法,为医美提供专业的全新的治疗产品和治疗手段,为广大求美者带来安全、自然、长效的全新产品。