达安基因发布2021年前三NG体育季度业绩预告 医械日报

　　NG体育近日，湖北省药品监督管理局发布关于实行药品医疗器械创新项目常态化征集工作的通知。通知明确，将面向湖北省内医药企业、研发机构、高等院校等，实行药品医疗器械创新项目常态化征集，推行重点支持、重点指导、重点服务的工作措施，促进提升创新产品研发质效，助推医药产业创新发展。（来源：湖北省药品监督管理局）

　　湖北省药监局将采取三方面措施，包括：建立清单、动态管理等。将建立项目动态清单，指定项目联络员NG体育，加强对接服务，畅通交流渠道，制定“个性化”指导措施，提高服务的针对性、有效性；提前介入，研审联动。将开辟绿色通道，前移工作关口，提前介入指导NG体育，研发与审评联动，发挥湖北省局审评专家作用，及时解决产品研发过程中遇到的政策和技术问题，助推提高产品研发质效；部门联动，合力支持。将相关处室、分局、直属单位加强信息互通，强化协同配合，形成工作合力。优化工作流程，推行合并检查，加快检验审评审批进度。

　　10月13日，达安基因发布了2021年前三季度业绩预告。预告显示，2021年1月1日到2021年9月30日期间，达安基因归属于上市公司股东的净利润盈利24亿~27亿元，同比增长56.13%~75.64%。其中，第三季度（7月1日-9月30日）归属于上市公司股东的净利润盈利8.02亿~11.02亿元，同比增长5.72%~45.26%。（来源：达安基因）

　　就前三季度净利润上升的原因，达安基因分析指出，在报告期内，企业作为国内新冠核酸诊断产品的核心供应商之一，在保证国内市场供给的同时也加强海外市场的拓展与布局。此外，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求依然保持增长，对企业业绩产生了积极影响。

　　西门子医疗近日宣布，全球首台光子计数计算机断层扫描系统NAEOTOMAlpha获得美国食品药品管理局（FDA）510（k）许可。（来源：西门子医疗）

　　光子计数CT提供了全新的诊断影像，相比于传统CT只能获取X射线中包含的混杂能量信息，这项技术革命性地使用了半导体新材料的探测器，通过对每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像，将不再有光子损耗、不再有影像噪声、不再有能量混杂，从而精确识别能量，真实还原物质本来的信息。

　　颠覆传统成像的方式使得CT检查更灵敏、更安全，提供超高空间分辨率和密度分辨率的临床图像，也使CT检查不再受限于辐射和对比剂禁忌，从而实现预防、诊断、治疗和康复领域的全流程精准医学。

　　10月13日在2021年上海国际生物医药产业周临港新片区分论坛上，澳斯康、康希诺、以心医疗NG体育、臻格生物等24个生物医药项目集中签约并落地临港新片区。本次签约项目涵盖了精准诊断、免疫治疗、基因治疗NG体育、高端医疗器械、疫苗、小分子药研发等多个领域，总投资147亿元，为临港新片区生物医药产业特色化、集群化发展按下“快进键”。（来源：央视新闻客户端）

　　临港新片区正在积极构建集研发、生产、测试、展示等功能为一体的国际生物医药产业集聚区，自2019年8月挂牌成立以来，新片区生物医药产业已落地项目80余个，总投资约410亿元，项目涵盖创新生物药、重点疫苗、高端医疗器械、CRO/CDMO服务等多个领域。在2021年，签约总投资超过200亿元，成为上海生物医药产业的重要增长极。

　　未来，临港新片区将重点聚焦高端生物药及制品，引领突出高端医疗器械和制药设备的研发制造，加强新活性、新靶点、新结构、新晶型、新工艺化药研发和制剂生产，推动中药产业的现代化研发等。

　　近日，国内首例BCI602振动骨桥手术在乐城博鳌超级医院成功完成，这是全球最新振动骨桥在国内的首次应用，也是博鳌超级医院耳鼻咽喉科继开展国际最先进人工耳蜗植入NG体育、听觉脑干植入之后，又成功开展骨传导听觉植入。（来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区）

　　外中耳畸形（MicrotiaandAtresia，MA），也叫小耳畸形，是我国最常见的先天缺陷性疾病。骨桥植入是目前临床治疗传导性耳聋、混合性耳聋及单侧性耳聋效果最佳也是最安全的治疗手段，已被全球广泛用于外中耳畸形、中耳炎胆脂瘤和单侧聋的听觉重建。在乐城“先行先试”政策下，本次使用了奥地利MED-EL公司于2020年上市的全球最新主动式骨传导听力植入系统。