医疗器械产业周报-公司动态（3月23日-3月2NG体育9日）

　　NG体育●华大智造基于DNBSEQ-G99平台的CNV-seq染色体检测产品正式发布

　　●量子技术和医疗诊断芯片开发商Archer和EPFL共同开发单芯片集成脉冲电子自旋共振微系统

　　●Nyxoah通过与美国耳鼻喉科协会-头颈外科基金会合作推进患者就诊策略

　　●心血管器械耗材研发商Protembis宣布完成3000万欧元B轮融资，以支持PROTEMBO研究器械豁免关键试验的注册

　　●实时高通量获取无标记、高内涵3D细胞信息，倍捷锐打造国产创新科研设备平台

　　华大智造基于DNBSEQ-G99平台的CNV-seq染色体检测产品正式发布

　　近日，华大智造发布基于DNBSEQ-G99平台的CNV-seq染色体检测产品，该产品具有快速测序和灵活样本量门槛等优势，可应用于产前诊断等多种场景，有效提高了产前诊断的效能，填补了CNV-seq极致交付解决方案的空白。

　　深圳华大智造科技股份有限公司致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。

　　量子技术和医疗诊断芯片开发商Archer和EPFL共同开发单芯片集成脉冲电子自旋共振微系统

　　近日，Archer Materials Limited，一家致力于量子技术和医学诊断的半导体公司，它与其研究合作伙伴EPFL开发了一种单片集成脉冲电子自旋共振（p-ESR）微系统。这个尺寸为0.7平方毫米的微型装置旨在检测和分析材料中携带自旋量子信息的不成对电子。

　　用130 nm SiGe BiCMOS技术制造的p-ESR芯片将在2024年用于Archer 12CQ量子材料的复杂测量。此外，它为开发量子传感器、先进光谱仪和分析设备铺平了道路。

　　近日，安必平推出自研的ALK基因重排检测试剂盒，采用荧光原位杂交法，具有高灵敏度和特异性，是非小细胞肺癌诊疗指南推荐的金标准检测方法。该试剂盒已获批并可用于克唑替尼药物的伴随诊断，临床研究显示其检测效果优异。

　　广州安必平医药科技股份有限公司专注于肿瘤筛查与精准诊断,围绕医院病理科“标准化、自动化、数字化、智能化”的四化建设,自主研发了常规病理、液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,注册/备案产品数量超700个,是国内病理产品线最齐全、最丰富的企业之一。

　　近日，磅策医疗与大麦微针植发合作，打造一站式智慧医疗解决方案，推动毛发行业技术升级，为脱发患者提供更科学、智能、有效的医疗服务。双方将整合技术、产品、市场等优势，构建AI智慧检测、设计、植发、养护、服务体系。

　　磅策医疗是一家融合影像导航手术机器人研发商，依托哈工大机器人技术基础，构建实时影像引导技术，“软组织介入技术应用平台AI+Robot+Image”，开发的数个机器人产品应用于穿刺应用、肿瘤介入治疗NG体育、活检、麻醉、医美等临床应用，公司致力于为医疗服务创造更优的设备和条件，让高端科技为全人类服务。

　　近日，海信超声HD80智能全身机发布，实现关键技术自主研发，提出智能“5I”理念，布局五大智能临床场景，推动国产超声全面智能化。专家认可其提升国产超声设备技术水平，为医疗机构提供更多优质选择。

　　青岛海信医疗设备股份有限公司是一家致力于医用显示器、海信计算机辅助手术系统（CAS）、系统解决方案、移动护理系统四大类产品线

　　近日，Nyxoah SA是一家治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的医疗技术公司NG体育，宣布与美国耳鼻喉科协会-头颈外科基金会（AAO-HNSF）建立战略合作伙伴关系，成为企业界的企业冠军。这是医疗器械公司首次建立这样的合作关系。

　　该合作旨在通过导航付款人要求，为FDA和AMA CPT相互作用做好准备，并倡导减少舌下神经刺激（HGNS）治疗的障碍NG体育，从而改善患者获得新OSA治疗的机会。

　　近日NG体育，Biodesix是一家专门从事肺部疾病诊断解决方案的公司，已与纪念斯隆·凯特琳癌症中心（MSK）签订了一项主要合作研究协议。目标是开发旨在改善癌症治疗的诊断测试。Biodesix将利用其基因组学、蛋白质组学和数据挖掘功能，在MSK的支持下开发肿瘤生物标志物检测。

　　Bio-Rad将贡献其数字PCR检测技术。该合作将在国际精准医学Tri-Con会议上介绍。Biodesix首席执行官斯科特·赫顿（ScottHutton）和Bio-Rad执行副总裁西蒙·梅（Simon May）对该合作关系在推进肿瘤诊断方面的潜力表示乐观。

　　近日，新光维医疗与波士顿科学深化战略合作，共同开发内窥镜产品，并在全球范围内推广。此举有助于加速新光维医疗全球化，为全球医患提供更全面的一次性使用内窥镜解决方案。

　　新光维医疗已建立立足于五大相互协同的核心技术之上的独有技术平台，并打造了全面的医用内窥镜产品及在研产品组合，覆盖医院各类临床科室进行的全部类型内窥镜手术，以满足多样化的医疗需求。秉承“聚焦临床”“协作创新”“以人为本”“卓越高效”的企业价值观，新光维医疗将持续升级微创诊疗核心技术，通过优秀的产品力提高市场渗透率，成为全球医生和患者信赖的首选品牌。

　　心血管器械耗材研发商Protembis宣布完成3000万欧元B轮融资，以支持PROTEMBO研究器械豁免关键试验的注册

　　近日，心血管器械耗材研发商今天宣布完成3000万欧元的B轮融资，由一家欧洲风险投资财团共同领投，瑞典的Segulah Medical Acceleration、意大利的XGEN Venture和德国的TechVision Fund跟投。其他投资者包括Coparion、几家大型家族理财室、天使投资者和一家跨国医疗设备战略公司。本轮融资分为两次独立的增资结构，均已完成。

　　Protembis是一家医疗设备研发商，旨在最大限度的降低介入性心脏手术中粒子向大脑转移的风险，目前该公司正在开发一种创新型脑保护系统将ProtEmbo®系统纳入每一个具有神经损伤风险的介入手术中，从而从根本上提高手术的安全性。

　　近日，菲鹏生物发布新化学发光仪器，完善诊断生态布局，通过开放合作赋能下游，实现快速增长。作为国内IVD上游核心原料龙头，菲鹏生物以生态策略满足用户需求升级，推动产业繁荣。

　　菲鹏生物是行业领先的体外诊断平台型企业，着眼于人们对健康管理的未来需求和生物技术发展的趋势，为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放式仪器平台。

　　近日，卡尔史托斯连续八年在中国医疗设备行业获奖，凭借产品服务一体化和创新解决方案赢得医院认可。公司致力于与临床、科研合作，提供高品质产品和服务，并搭建学习平台支持医疗教育。

　　卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司作为内窥镜行业领导者，始终致力于为人类医学、兽医学及工业内镜领域提供高品质的内窥镜系统。

　　近日，银发经济蓬勃发展，听力行业成为高价值赛道。清华系创业企业挚听助听器与腾讯合作，攻克数字助听器关键技术难题，为听障群体带来智能便捷产品，助力国产听力赛道突围。数字助听器成为市场主流趋势，但行业仍存在技术和渠道挑战。

　　清华系创业企业——深圳市智听科技有限公司是一家智能测听验配助听器研发商，致力于在听力检测与助听系统领域进行智能化开发业务，通过芯片技术和语音信号处理技术，研发出智能双耳助听器，广泛服务于儿童、老人等听力损失的用户。公司以自身技术积累为基石，攻克了助听器关键技术难题，携手腾讯为听障群体带来了更加智能、便捷的助听器产品，成为银发经济中的一股新势力。

　　实时高通量获取无标记、高内涵3D细胞信息，倍捷锐打造国产创新科研设备平台

　　近日，倍捷锐依托中文大学的科研成果，成功研发出基于定量相位显微技术的无标记高内涵活细胞分析仪，实现了对活细胞内部结构的高精度、高分辨率三维成像，成为全球定量相位成像领域的领军企业，填补了国内市场空白。

　　该技术打破了国外高端分析仪器的垄断，提高了国产化率，对促进产业升级、提升科研水平和创新能力具有重要意义。

　　近日，迈瑞医疗在中华医学会超声医学会议上发布多项创新产品，包括盘古科研解决方案等，旨在解决超声医学临床痛点，推动行业高质量发展，并邀请专家共同见证国家重点研发计划立项。

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

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