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NG体育医疗器械行业资讯动态

  NG体育本次汇总2020年12月1日至2021年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为该产品申报注册的参考。

  按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)规定,注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。

  贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施,减轻企业负担,优化营商环境,海南降低医疗器械产品注册收费,降幅近一半

  医用口罩属于几类医疗器械?这是许多做医疗器械行业人心中的疑惑NG体育,下面,奥咨达医疗器械注册小编就来给大家分析一下。

  云南省药品监督管理局 云南省卫生健康委员会 云南省医疗保障局关于印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识(第一批) 工作方案》的通知

  依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

  为提升医疗器械质量安全隐患排查治理工作效能,近日,省局组织抽调了64名检查员,对全省34家医疗器械生产企业进行交叉飞行检查,并根据检查结果召开了专题风险会商会。

  北京药监回复第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案咨询,登陆北京市药品监督管理局官网首页-信息查询-医疗器械-第一类医疗器械备案(第一类体外诊断试剂备案)可以查询备案相关信息。

  近年来,随着药品和医疗器械审评审批制度改革的全面推进NG体育,多个优质优价、疗效确切、引领产业发展、填补相关空白的创新药品和医疗器械从北京诞生。

  根据国家有关最新规定和我省《省财政厅省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》、《省发展改革委省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》要求,现对目前执行的《江苏省药品监督管理局关于降低药品NG体育、医疗器械产品注册费收费标准的公告》进行修订并重新发布。

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