【医械日报】第927期NG体育

　　NG体育● 医疗器械公司Thubrikar宣布Optimum TAV™经导管主动脉瓣膜CE临床研究获得积极结果

　　1.医疗器械公司Thubrikar宣布Optimum TAV™经导管主动脉瓣膜CE临床研究获得积极结果

　　近日，医疗器械公司Thubrikar宣布Optimum经导管主动脉瓣膜系统（Optimum TAV™）对严重主动脉瓣狭窄患者进行的初步CE标志启用研究获得积极结果并将在即将举行的EuroPCR 2023会议上公布。Optimum TAV是TAVI领域唯一的短轮廓自膨式TAVI器械，因此提供了方便的冠状动脉通道以及自膨式瓣膜的优点。它的设计模仿了天然主动脉瓣的尺寸比例和瓣膜表面的几何形状，在瓣膜的屈曲区没有缝合孔NG体育，瓣叶有独特的抗钙化处理。

　　据悉，Optimum TAV的发明者NG体育、公司总裁兼创始人Mano Thubrikar博士表示：很荣幸被选为EuroPCR TAVI会议的特色公司之一，并分享关于Optimum TAV的安全性和性能的数据。我们期待着在更多的植入中取得进展，并最终获得CE标志认证。”Jaroslaw Trebacz博士评论说:“瓣膜的性能非常出色，其平均跨瓣压差和有效开口面积（EOAs）优于大多数市售的TAVI瓣膜。Optimum瓣膜以其独特的设计，有可能克服目前可用设备的局限性。”

　　近日，中国生物科技服务控股有限公司与香港中文大学签署合作备忘录，加强双方在尖端生物医学研究、人才培养及研究成果商业化方面的合作，共同推动大湾区医疗及生命科学发展。

　　据悉，这份合作备忘录的签署标志着港中大与中生科服展开广泛合作，在生物医学领域开展多项合作，包括在大湾区开展的合作。此次合作，是学术与业界积极回应和支持香港成为国际创新科技中心，实现创新科技发展新愿景，为国家发展尽一份力的实际行动。

　　近日，华仁药业发布公告，近日，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发“一次性使用冲洗管路”的《医疗器械注册证》NG体育。

　　据悉，一次性使用冲洗管路与冲洗液产品搭配使用，用于冲洗组织。产品注册分类为二类。目前国内拥有一次性使用冲洗管路同类上市产品的企业共 12 家（数据来源：国家药品监督管理局网站）。本次一次性使用冲洗管路取得医疗器械注册证，一方面将进一步丰富该公司医疗器械产品线，优化医疗器械产品结构，有利于提高医疗器械产品的综合竞争力；另一方面将与该公司冲洗液产品形成组合优势，进一步夯实公司大容量制剂产品全产业链低成本高质量优势，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。

　　近日，飞利浦推出Zenition 10移动C型臂，这是公司Zenition移动C型臂系列的一个新成员。据该公司称，Zenition 10有助于扩大常规外科护理和微创手术的范围。

　　据悉，Zenition 10是一种用于常规手术的低成本解决方案，并能灵活地满足骨科、创伤和其他领域手术的需求，是一款图像引导治疗移动C型臂系统，是其Zenition移动C臂系列的新成员。它采用最先进的平板探测器技术NG体育，提高了患者接受常规手术治疗和微创手术治疗的机会。该系统具有高成本效益、高利用率、高成像质量等特点NG体育，可使外科医生在降低成本的同时治疗更多患者，从而提升患者的治疗效果。