上海又一創新醫療器械獲批NG体育

　　NG体育上海市藥監局昨天宣布，國家藥監局批准了上海紐脈醫療科技股份有限公司創新產品“經導管主動脈瓣膜系統”的注冊申請NG体育。

　　該產品由經導管主動脈瓣膜、經導管主動脈瓣膜輸送系統（包括輸送器和瓣膜載入器）、主動脈瓣球囊擴張導管、壓握裝置及球囊充壓裝置組成。經導管主動脈瓣膜系統是首款國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品，適用於經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有有症狀的、鈣化的NG体育NG体育、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規外科手術置換瓣膜、年齡不小於70歲的患者。

　　今年截至目前NG体育，上海已有3款國產1類創新藥、3款進口創新藥、7款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市NG体育。（記者 陳璽撼）

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