医械周报第8期四川：严禁公立医院举债购置大型医用设备NG体育

　　NG体育7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林、北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江NG体育、浙江、山东、广东等10个省级药监局负责同志进行汇报交流NG体育。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定各地在巩固提升行动中取得的成效，强调要落实“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求，统筹推进高质量发展和高水平安全，全方位筑牢医疗器械安全底线，聚焦突出问题和薄弱环节，排查化解风险隐患NG体育，巩固医疗器械安全稳中向好形势。

　　7月2日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。

　　6月27日，国家药监局官网发布了五则医疗器械产品召回信息，召回级别为二级和三级，均为主动召回。产品涉及安启医疗AngioDynamics,Inc 对灌注系统、波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性使用括约肌切开刀、爱惜康有限责任公司Ethicon LLc对可吸收止血纱等。

　　近日，由青海省药品监督管理局提出、青海省药品检验检测院牵头制定的《高原地区空气洁净度检测工作规范》（DB 63/T 2283-2024）和《高寒地区医用红外额温计使用指南》（DB 63/T 2284-2024）两项医疗器械领域地方标准，经青海省市场监督管理局批准发布，将于2024年7月25日起实施。

　　日前，河北省工业和信息化厅、省发展和改革委员会、省财政厅等7部门联合印发《金融支持工业领域设备更新若干措施》，从金融供给、产业需求两端发力，围绕创新服务设备更新模式、强化多层次金融支持、增强金融服务能力3个领域，提出12条具体措施。

　　6月30日NG体育，四川省人民政府办公厅发布关于印发《四川省推动公立医院高质量发展若干措施》的通知，其中明确，落实各级政府办医管医责任，严格执行各级医疗卫生服务体系规划NG体育，规范公立医院分院区设置、床位规模、建设标准和大型医用设备配备，严禁公立医院举债建设和举债购置大型医用设备。

　　近日，广西壮族自治区医保局、自治区卫生健康委、自治区财政厅、自治区中医药局联合发布《关于进一步做好我区集采药品和医用耗材采购及货款结算工作有关问题的通知》，自2024年8月1日起，在全区范围内全面实施集采药品和医用耗材货款线

　　陕西省：药品监督管理局发布关于征求《陕西省自助售药机销售药品管理规定（试行）》意见建议的函

　　6月底，陕西省药品监督管理局发布关于征求《陕西省自助售药机销售药品管理规定（试行）》意见建议的函，其中明确，自助售药机应配备温湿度自动监测终端和调节温湿度的设备，具备24小时显示、存储、读取功能和超限自动报警的功能。

　　近日，南昌市科技局公布了《关于批复2024年第一批南昌市工程技术研究中心和重点实验室组建名单的通知》（洪科字〔2024〕87号），江西省医疗器械检测中心申报的南昌市医疗器械质量评价重点实验室成功获批组建，意味着江西省医疗器械检测中心将新增一市级重要科研平台。

　　贵州省：药品监督管理局发布关于再次征求《省外已上市第二类医疗器械注册申报办理规程（试行）》（征求意见稿） 意见建议的公告

　　近日，贵州省药品监督管理局发布关于再次征求《省外已上市第二类医疗器械注册申报办理规程（试行）》（征求意见稿） 意见建议的公告，要求于20日内完成意见反馈，反馈意见截止时间为2024年7月16日。

　　山东省：公共资源交易中心发布《山东省医药集中采购平台服务规范（1.0版）》的通知

　　7月4日，山东省公共资源交易中心发布关于《山东省医药集中采购平台服务规范（1.0版）》的通知，要求各有关单位应加强学习，熟悉了解相关要求和操作流程，严格按服务规范明确的内容开展工作，确保提升平台服务质效。

　　7月4日，福建省药械联合采购中心发布了《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，本次采购涉及多种类型的血管组织闭合用结扎夹，包括单发和连发两大类。采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。

　　7月1日，湖北省药品监督管理局发布《关于公布省级医疗器械GCP检查员的通知》，决定聘任胡远明等128人为省级医疗器械GCP检查员，推动湖北省职业化专业化药品检查员队伍建设，提升医疗器械临床试验监督管理工作质效。

　　仁怀市：支持医疗机构对医学影像、检测仪器、放射治疗、探测管镜等医疗装备进行更新改造

　　7月1日，贵州省遵义市仁怀市人民政府办公室发布关于印发《仁怀市推动大规模设备更新和消费品以旧换新工作方案》的通知，谋划实施医疗设备更新改造项目、医疗卫生信息化设施迭代升级项目，加快诊断类、治疗类和辅助类医疗装备迭代升级。支持医疗机构对医学影像、检测仪器、放射治疗、探测管镜等医疗装备进行更新改造。

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　　7月14日，四川。大学生放假在家，出门一看“天塌了” 火速抢救。下雨了家里晾晒的玉米还没收，手脚麻利

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