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4月7日,国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息,包括各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息。截至2021年3月31日,境内医疗器械产品备案证共104733个,注册证共80334个。医疗器械生产备案证共16370个,许可证14399个。(国家药监局)
4月6日,科华生物公告称,公司预计2021年第一季度实现归属于上市公司股东的净利润为3亿元-3.6亿元,同比增长500%-620%。同时,公司发布年度业绩快报NG体育,公司2020年度实现净利润6.73亿元,同比增长232.56%。科华生物融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链,公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。(动脉网)
4月7日,运盛(成都)医疗科技股份有限公司于3月19日召开第九届董事会第三十三次会议,审议通过了《关于收购深圳鑫润鸿锦实业有限公司剩余股权暨关联交易的议案》,收购完成后深圳鑫润鸿锦实业有限公司成为公司全资子公司。近日鑫润鸿锦完成工商变更手续,并取得深圳市市场监督管理局换发的《营业执照》。鑫润鸿锦经营范围为:医疗科技领域内的科技技术开发、医疗器械研发销售、医疗器械制造等。(新浪网)
4月6日,biotome公司宣布与BrainChip研究所建立研究伙伴关系,共同开发新冠等感染抗体的测试芯片。该项研究旨在设计一款手持设备NG体育,利用纳米材料传感器和Akida芯片在几秒内提供精确的结果。BrainChip的Akida神经形态处理器芯片能够快速学习新的感官数据模式,用于分析哪些反应对保护性抗体具有代表性。(MedicalDeviceNetwork)
4月6日,国家药监局发布通知,经审查批准上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”注册申请。该产品是国内首个上市的幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供参考。(诺沃兰CMDRA)
4月6日,美国FDA批准了Orrhofix医疗公司的3D打印颈椎间隔系统--CONSTRUX迷你Ti垫片,用于颈椎前路减压融合手术。该系统颈椎垫片植入物为3D打印多孔钛,具有宏观、微观和纳米级表面特征。与PEEK材料植入物相比NG体育,该材料可为骨生长提供了更好的骨质环境。(MedicalDeviceNetwork)
4月7日,杭州咏柳科技有限公司宣布完成数千万元人民币的A轮融资。本轮融资由红杉中国独家领投,杭州万轮尚德跟投,天使轮投资机构远毅资本继续追加投资。咏柳科技致力于为特定疾病领域的患者群体提供个体化病程管理方案,为医生群体提供临床、教学和科研一站式服务。本轮融得资金将继续用于医患服务平台开发、专业服务体系建设、团队发展和市场拓展等诸多方面。(动脉网)
4月7日,EDDA健康科技及旗下子公司医软信息科技(上海)有限公司、医达极星医疗科技(苏州)有限公司和EDDATechnology,Inc.宣布完成1.5亿美元融资。本次投资由软银愿景基金2期领投,知名医疗产业基金奥博资本、3W基金联合投资。本轮资金将主要用于加强公司在研产品的开发、现有产品线的市场推广及商业化、推进战略合作规划,全面打造以智能云服务+智能手术机器人为核心的精准外科技术平台,赋能医生更好地服务病人。(动脉网)
4月7日,过敏原诊断平台厦门鸿瑞泰捷完成数千万元A轮融资,本轮由阳光融汇资本领投,泰煜资本跟投,方圆资本担任独家财务顾问。厦门鸿瑞泰捷以微流控技术为核心,专注于过敏原特异性IgE抗体检测系统的建立。此轮融资完成后NG体育,公司将进一步加强研发投入和团队建设,加速产品的临床注册申报及全自动生产线的建设,并实现关键物料本土化,为临床提供更便捷高效的过敏原及自免检测解决方案。(小桔灯网)
4月6日,雁塔未来产业城举行重大项目集中开工暨二府庄片区城市更新安置楼奠基仪式。未来产业城此次启动重大项目共计14个,总投资181.5亿元,包括新材料、高端制造、生物医药等产业类项目NG体育,以及相关民生保障类项目。(网易新闻)
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